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「经纬娱乐开奖」国家局再念紧箍咒,三七需求市场或受影响

 2020-01-11 13:14:17  来源:互联网 

「经纬娱乐开奖」国家局再念紧箍咒,三七需求市场或受影响

经纬娱乐开奖, 国家食药监总局(简称“国家局”)官网日前发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》,决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书不良反应、禁忌和注意事项项进行修订。我们认为可能会对上述成药的主要原料三七的需求有影响,但影响不大。

一.消费者角度解读:药物不良反应理应明确说明

据悉,血塞通注射剂较为类似,有生产厂家的原药品说明书中只列出“偶见头痛、咽干、发热、心慌、皮疹等过敏反应”。

图1:血塞通注射液说明书中不良反应的描述

在血栓通的原药品说明书中,有厂家标为“尚不明确”,也有厂家轻描淡写为“偶有过敏反应”。

图2:血栓通注射液说明书中不良反应的描述

现在,国家局明确要求列出八项不良反应内容,具体包括全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害、心率及心律紊乱、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害、心血管系统损害以及血尿、肝功能异常等其他损害。这也是国家充分维护消费者知情权和人生安全等相关权益的体现。

二.行业角度解读

1.国家局此举对产品销售业绩影响不大

2.但对中药注射剂产业会产生洗牌效果

国家不仅会加大对中药注射剂企业及产品临床再评价的检查力度和频次,及时发布不良反应公告,都可能导致整个中药注射剂产业大洗牌,部分缺乏提取能力的中小型企业将被行业竞争淘汰出局,有的品种也可能在规范谨慎用药面前遭遇市场严冬的考验。

三. 反思中药注射剂不良反应类问题存在的本质

1.生产水平良莠不齐,原料成分复杂,成药品质不稳

2.临床滥用使得不良反应报告数量增多

众所周知,中药注射剂由于含有多种类中药材,不明物质尚待明确成分、比例,现有标准很难为其安全性保驾护航。如果不能通过标准检测项目保障药物疗效、安全这两大关键要素,就会导致产品市场争议一直存在。这样的争议必然是各家中药注射剂产品走向成熟的暗礁和壁垒。

我们预计,随着国家加大对中药注射剂生产的监测和管控,或会减少血塞通、血栓通等中成药的生产企业数量和批文数量,从而影响到三七等中药原料的消费。

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